Date: Tue, 07 Oct 2008 10:44:59 +0300
From: Nurmi Eeva <
eeva.nurmi@ymparisto.fi>
To:
harald@iki.fi
Cc: Pasanen Jaana <
jaana.pasanen@ymparisto.fi>
Subject: VS: VS: Approval in Finland? (fwd)
HEI !
Brittikollegamme ovat vastanneet kyselyyni. Valmiste on biosidinen
antifouling-valmiste UK:ssa.
Kaikki saamamme tieto osoittaa, että kyseessä on biosidivalmiste, jonka
markkinoille luovuttaminen ja käyttö edellyttää jo tällä helkellä
hyväksymistä niin UK:ssa kuin Suomessakin. EU:n biosididirektiivi, jonka
siirtymäaikaa eletään tällä hetkellä, edellyttää muutaman vuoden kuluessa
hyväksymistä valmisteelle kaikissa EU-maissa, joissa sitä halutaan käyttää.
Kupari on tunnetuin tehoaine antifouling-maaleissa. Se, että valmistetta ei
myydä valmiina sekoituksena, kuten tavallisia maaleja, ei vapauta sitä
hyväksymisestä. Metallisesta kuparista muodostuu "in situ" kuparioksidia,
joka toimiii antifouling-aineena. En ymmärrä mihin perustuvat Aquarius
Marine Coatings Ltd:ltä sähköpostissa saamasi väitteet siitä, ettei valmiste
olisi biosidi. Esitteessä ja muussakin materiaalissa, mitä mm. netistä
löytyy aivan yksiselitteisesti todetaan, että kysessä on kuparioksidia
vapauttava antifouling-valmiste.
Jos valmiste halutaan Suomen markkinoille, sille siis tulee hakea
hyväksymistä SYKEltä ennen sen maahantuontia.
Luvan saaminen edellyttää käytännössä:
- oikeutta käyttää kuparinvalmitajien yhteistä tutkimusaineistoa, joka on
siis arvoitavana FR:n viranomaisilla
- joitakin valmistekohtaisia terveystutkimuksia sekä tutkimuksen kuparin
huuhtoutumisnopeudesta ja tehokkuudesta(pitäisi löytyä valmisteen
valmistajalta)
- kemikaalilain mukaiset luonnokset etiketistä ja
käyttöturvallisuutiedotteen (nämä suomeksi ja ruotsiksi)
- hakulomake löytyy nettisiuvuiltamme:
http://www.ymparisto.fi/default.asp?node=1586&lan=fi ja englanninkieliselta
puolelta:
http://www.ymparisto.fi/default.asp?con ... 097&lan=en
- yhden tehoaineen sisältävän valmisteen hyväksyminen Suomessa nykyisen
kansallisen hyväksymissysteemin aikana maksaa 17 800 ¤. Hakemus
EU-systeemissä, joka on tehtävä kun siirtymäaika loppuu, maksaa Suomessa 39
600 + 9900 ¤ (jos enimmäinen hyväksyminen EU-alueella tehdään Suomessa) tai
7900 ¤ (jos ensihyväksyminen on tehty jossain muussa EU-maassa ja meitä
haetaan ns. vastavuoroista hyväksymistä. Kahta ensin mainittua maksua
voidaan kohtuullista 25 tai 50% alas- tai ylöspäin jos hakemuksen
käsittelyyn käytetty työaika on vastaavasti lyhyempi/pidempi.
Jos/kun hakeminen tulee ajankohtaiseksi, kannattaa ottaa yhteyttä kollegaani
Jaana Pasaseen, joka vastaa antifouling-asioista meillä. Hyväksymistä voi
hakea myös ulkomaalainen yritys.
Valitettavasti tämä asia ei ole helppo, halpa eikä nopea. Kaikki
biosidisesti vaikuttavat antifouling-valmisteet ovat kuitenkin samalla
viivalla ja sama rumba on edessä koko EU:ssa siirtymäajan jälkeen.
Syysterveisin,
Eeva Nurmi
*-*-*-*-*-*-*-*-*-*-*-*-*-*-*-*-*-*-*-*-*-*-*-*-*
Eeva Nurmi
Ylitarkastaja/ Överinspektör /Senior Adviser
Suomen ympäristökeskus / Kemikaaliyksikkö
Finlands Miljöcentral / Enheten för kemikalier
Finnish Environment Institute / Chemicals Division
PL 140 / Box 140
00251 Helsinki, Finland
puh. 0400 148 637 / tel. +358 400 148 637
vaihde 020 610 123 / exchange + 358 20 610 123
fax 09 5490 2591 / fax +358 9 5490 2591
e-mail
eeva.nurmi@ymparisto.fi
www.ymparisto.fi/kemikaalit
www.miljo.fi/kemikalier
www.environment.fi/chemicals